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星脉医疗通过ISO和CE认证

日期:2017年2月28日 09:24

星脉医疗(Hingmed Medical)是一家临床级别的医疗设备制造商,推出全球第一款临床级别的可穿戴24小时动态血压监测仪。

经过7个多月的努力,星脉医疗于8月份通过了ISO13485体系和CE产品认证,并获颁证书。

CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。 星脉医疗一直以来都秉持着高标准,严要求的理念,把产品质量,安全放在首位来经营,管理。所以整个认证的过程虽然工作量很大,但是在产品性能,安全,EMC测试上,都非常顺利。

CE与ISO都起源于欧洲,但是由于其体系的完善,科学,世界上很多国家都接受CE认证的产品,比如东南亚,非洲,南美等。

在逐渐获得国内市场认可的同时,星脉医疗接下来会逐渐进入国际市场。


深圳星脉医疗仪器有限公司

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